净化车间-晴朗净化(图)-厂房净化车间

风淋室维护的要点：

1、定期使用仪器测定设备的各项技术指标，如不符合技术参数要求应及时予以处理。

2、根据实际使用情况，定期将初效金田空气过滤器中的滤料取下清洗。

3、当发现风速变小时应首先检查初效空气过滤器表面是否发黑，若发黑则说明预过滤器容尘较多，阻力增大，即应拆下初效空气过滤器内的无纺布进行清洗或予以调换。

4、当调换或清洗无纺布后，净化车间，仍不能提高风速则说明空气过滤器已经堵塞，造成阻力增大，则应更换空气过滤器。

GMP中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，厂房净化车间，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

化妆品厂车间化学类污染：芳烃、醇类，酚类等挥发性有机物，以及硫化物，酸类等；生物类污染：霉菌等；物理类污染：粉尘、颗粒物等。短期对工人的影响表现在头晕、犯困、皮肤出现红疹、呼吸道等方面。长期接触，则会产生呼吸系统等严重问题。所以大多化妆品工厂都会建设行业内高标准的10万级洁净无尘车间。

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***区：高风险操作区，如灌装区，食品厂净化车间，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接 操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风， 风速为0.36－－0.54M/S，（指导值）。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或 手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作***区所处的背景区域。

C级区和D级区：指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制： 洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应，具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求： 洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 。